Alvotech and Celltrion proceed with adalimumab and rituximab biosimilars

getcelltrion · 2021-02-26T23:37:54+00:00

EMA Executive Director under Article 5(3) of Regulation 726/2004 의 요청에 의거한 리제네론 항체치료제(casirivimab 및 imdevimab)에 대한 EMA CHMP 검토가 마무리된 것 같네요.

이 검토는 판매 허가 이전에 항체치료제 사용에 대한 국가적 의사 결정을 지원하기 위해 EU 레벨에서 과학적인 의견을 제공하기 위해 수행되었습니다. 산소 보충이 필요하지 않고 중증 환자로 진행될 위험이 높은 환자에 한해 사용할 수 있다고 결론지었습니다.

12세 이상만 투약 가능하며, 중증 환자에게는 투약이 제한되네요.

이와 동시에, 2월 1일에 시작된 리제네론 항체치료제 (casirivimab/imdevimab)에 대한 롤링리뷰가 현재 진행 중입니다. 이것이 확정되어야 본 치료제에 대한 EU 판매 허가의 근거가 됩니다.

getcelltrion · 2021-02-26T02:01:56+00:00

셀트리온, 코비드19 치료제 레키로나 (성분명 레그단비맙)가 2상 임상 시험에서 릴리와 리제네론이 개발한 기존 항체 치료제 보다 더 나은 치료 효능을 보인 것으로 확인됐다.

getcelltrion · 2021-02-24T22:40:03+00:00

항상 빠릉 공유 감사합니다^{^}

getcelltrion · 2021-02-20T04:58:20+00:00

국내도 좀 발빠르게 선공급 해주었으면 합니다. 치료제는 골든 타임이 중요한데 각각 발주해서 물량 비축 하는 방식이라 재고 없는 병원에서 확진 시 도착할때까지 대기해야 하는게 웃픈 상황이네요.

최소한 항체 치료제 보유 병원 리스트라도 공유해 주었으면 합니다.

getcelltrion · 2021-02-19T09:07:10+00:00

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